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前言 |
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Mifepristone 是於1982年由法國Roussel-Uclaf
製藥廠的Baulieu教授所研發, 首先成功地使用於早期懷孕並促成其流產.
之後並在法國, 英國, 瑞典等國家廣泛的使用.至今,
已有很多國家將之列為合法的處方藥. 美國食品及藥物管理局(FDA)於2000年9月28日通過此藥,我國衛生署也於2000年12月28日正式核准.並列為第四級管制藥品,其相關規定與美國FDA的規範大致相同(附註). |
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成分 |
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mifepristone, 分子式為:C29H35NO2,
商品名為RU486, 或Mifegyne.
在美國稱Mifeprex, 中國大陸也有幾家藥廠製造mifepristone,
各有其另外的商品名. |
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Ru-486 has also been called RU-38-486. Chemical names for RU-486 vary
and are listed below:
1. 11B-[p-(Dimethylamino)phenyl]-17B-hydroxy-17-(1-propynyl)
estra-4,9-dien-3-one
2.
11B-(4-dimethyl-aminophenyl)-17B-hydroxy-17A-(prop-1-ynyl)
-estra-4,9-dien-3-one
3.
17B-hydroxy-11B-(4-dimethylaminophenyl-1)-17A-(propynyl-1)
-estra-4,9-diene-3-one
4.
17B-hydroxy-11B-(4-dimethylaminophenyl-1)-17A-(propynyl-1)-E
5.
(11B,17B)-11-[4-dimethylamino)-phenyl]-17-hydroxy-17-(1-
propynyl)estra-4,9-dien-3-one
6.
11B-[4-(N,N-dimethylamino)phenyl]-17A-(prop-1-ynyl)-D-4,9
-estradiene-17B-ol-3-one. |
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作用機轉 |
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mifepristone會與黃體素競爭子宮內膜的黃體接受器,
致使黃體素無法與子宮內膜的黃體接受器結合,
因而破壞子宮內膜而使懷孕體與子宮內膜一起剝落,
終至於流產. |
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流產成功率 |
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對於49天內的早期懷孕, 使用mifepristone,
可達到85%的流產率, 如果併用前列腺素,
更可高達95%. 但是仍然有3%的不完全性流產,
及2%的持續性懷孕.據美國1998年的研究,使用於7週以下,
流產成功率為 92% , 如果用於8週內為83%,
9週則降至77%. |
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注意事項 |
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以myfepristone來造成流產, 必須注意以下幾點:
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| 第一:最好使用於49天內的懷孕. |
| 第二:確定不是子宮外孕. |
| 第三:不是重度的煙癮婦女. |
第四:不能有下列的疾病或狀況:
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心血管疾病的病史 |
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高血壓 |
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氣喘 |
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青光眼 |
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子宮肌瘤 |
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貧血 |
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剛剖腹生產不久 |
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大腸炎 |
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急性骨盆腔炎 |
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胃潰瘍 |
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| 第五:必須在優生保健婦產專科醫師的監督追蹤下給藥. |
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結語
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1.據法國的統計, 以mifepristone來促成流產,
事先必須做較多的檢驗(包括驗血, 心電圖, 超音波),
加上必須追蹤門診4-5次, 因此整個費用約為手術流產的2-3倍.
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2.使用mifeprisotne的死亡率約4-5 /100,000人次,
而手術流產約為1/100,000.
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3.mifepristone是一種流產藥(abortion pills),
千萬不要把它視為避孕藥(contraceptive pills)
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附註(美國FDA對使用這個藥的幾個規範)
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| A. |
只限制在合格的醫師監督下給藥, 藥房不能提供這個藥物給病人. |
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那些條件才能具備為使用mifepristone的合格醫師?
1.對mifepristone的藥理及使用有充分的了解
.
2.必須有施行人工流產手術的技術及設備,
或有自信可以馬上轉介病人至具有上述技術及設備的醫療院所.
3.必須會使用超音波正確判斷出懷孕的天數並排除子宮外孕的可能性. |
| B. |
必須是49天以下的懷孕才能使用 |
| C. |
給藥的步驟: |
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第一天:簽署同意書並詳讀或瞭解用藥指南,
在醫師面前當場口服600mg(3粒200mg的mifepristone).
第三天:如果還仍然懷著孕,當場口服400
micrograms (two 200-microgram pills) 的 misoprostol.
第14天:
必須再返回門診確定是否已完全流產.
如果仍然懷著孕或是不完全流產,
應馬上與醫師商討接下來的可行方法,
醫師必須告知如果繼續懷孕而生下這個小孩,
會有畸形兒的可能. |
| D. |
下列狀況禁止使用 |
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- 超過49天的懷孕 .
- 伴隨著子宮內避孕器的懷孕.
- 子宮外孕或懷疑是子宮外孕.
- 有腎上腺的疾病.
- 正在服用清血的藥物(例如aspirin. curare,
gingoba,etc)
- 有出血性疾病.
- 正在服用類固醇.
- 沒把握第3天及第14天能夠回診.
- 14天內可能會到急診不便的地方.
- 對mifepristone, misoprostol,可能有過敏體質的人 .
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| E. |
14天之內嚴禁服用草藥, 如果使用任何藥物,
必須告知醫師, |
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